La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la prohibición del uso del colorante sintético Rojo Nº 3, utilizado en alimentos y medicamentos ingeridos. Esta medida llega más de 30 años después de que se restringiera su uso en cosméticos y productos de aplicación externa, debido a estudios que lo vinculan con el desarrollo de cáncer de tiroides en animales.
El Rojo Nº 3, conocido químicamente como eritrosina, es un colorante elaborado a partir de derivados del petróleo, famoso por aportar un característico tono rojo cereza brillante a una amplia gama de productos como caramelos, cereales, cerezas en almíbar y postres. A pesar de su popularidad, la decisión de la FDA responde a una creciente preocupación sobre sus posibles riesgos para la salud, aunque la agencia aclaró que las condiciones que causan cáncer en animales no necesariamente ocurren en humanos, especialmente debido a los niveles mucho menores de exposición en las personas.
Plazos para la transición y alcance de la medida
La normativa establece que los fabricantes tendrán hasta el 15 de enero de 2027 para reformular los alimentos que contengan el Rojo Nº 3, mientras que los medicamentos ingeridos deberán cumplir con la prohibición antes del 18 de enero de 2028. Además, los productos importados a Estados Unidos también estarán sujetos a esta regulación, lo que implica un impacto significativo para la industria alimenticia y farmacéutica internacional.
Un cambio impulsado por el interés público con implicancias para la industria alimenticia
La decisión de la FDA se basa en una petición presentada en 2022 por organizaciones como el Centro para la Ciencia en el Interés Público y el Grupo de Trabajo Ambiental, quienes argumentaron que la evidencia científica sobre el colorante era suficiente para restringir su uso. Además, estados como California ya habían tomado medidas independientes al prohibir su uso en alimentos desde octubre de 2023, lo que marcó un precedente para otras legislaciones locales.
La eliminación del Rojo Nº 3 supone un desafío para los fabricantes, quienes deberán buscar alternativas más seguras y cumplir con la creciente demanda de consumidores por productos libres de aditivos sintéticos. Esto abre la puerta al desarrollo e incorporación de colorantes naturales, que no solo son más seguros, sino que también alinean a las marcas con las tendencias hacia productos más saludables y sostenibles.
Panorama en latinoamérica: México elimina la eritrosina del listado de colorantes autorizados
El escenario regulatorio continúa avanzando en la región. El 28 de mayo de 2026, la Secretaría de Salud de México publicó en el Diario Oficial de la Federación el acuerdo que elimina la eritrosina y sus lacas —también identificadas como Rojo Alimentos 14, Rojo 3 FD&C o SIN 127— del listado de colorantes autorizados para alimentos, bebidas y suplementos alimenticios.
La decisión se basa en una evaluación de COFEPRIS que estimó que la exposición alimentaria a la eritrosina en México podría superar más de dos veces la ingesta diaria admisible establecida por el JECFA.
El acuerdo entró en vigor al día siguiente de su publicación y establece un plazo de 24 meses para que los fabricantes reformulen sus productos y agoten existencias.
Esta transición requerirá reemplazo de ingredientes, ajustes de proceso, incorporación de equipos adicionales y estudios de vida útil para asegurar que los productos reformulados mantengan sus parámetros de calidad, inocuidad, funcionalidad y atributos sensoriales.
Hacia un futuro sin colorantes sintéticos
La prohibición del Rojo Nº 3 es un paso importante en la protección de la salud pública y refuerza la necesidad de optar por ingredientes más naturales y responsables. Para los fabricantes, es una oportunidad de innovar y demostrar su compromiso con los consumidores, adaptándose a un mercado cada vez más consciente del impacto de los aditivos artificiales en los productos que consumimos diariamente.
En Grupo Saporiti, entendemos la importancia de adaptarse a las nuevas regulaciones y responder a las exigencias del mercado actual. Ofrecemos soluciones integrales para sustituir la eritrosina (Rojo Nº 3) en una amplia variedad de productos, ya sea mediante colorantes artificiales permitidos o con opciones de colorantes naturales que mejoran la percepción del producto frente al consumidor. Nuestro equipo trabaja junto a los fabricantes para garantizar que las nuevas formulaciones cumplan con las normativas, sin comprometer la calidad ni la estética de los productos, y aporten un valor diferencial en un mercado cada vez más orientado hacia lo saludable y lo natural.
